Framework agreement for the supply of immunosuppressive medicines

Acord cadru de furnizare medicamente imunosupresoare Numar anunt: CN1096903 din 01.10.2026 Stare anunt: Publicat Sectoriale: Nu Tip Legislatie: Legea nr. 98/23.05.2016 Modalitatea de atribuire: Online Data transmitere: 29.09.2026 04:12 Data publicare: 01.10.2026 10:24 Sectiunea I: Autoritatea contractanta I.2) Tipul autoritatii contractante Institutii si servicii publice I.3) Activitatea principala Sanatate I.4) Atribuirea contractului in numele altor autoritati Autoritatea contractanta actioneaza in numele altor autoritati contractante: Nu Sectiunea II: Obiectul contractului II.1) Descriere II.1.1) Denumirea atribuita contractului de autoritatea contractanta: Acord cadru de furnizare medicamente imunosupresoare II.1.2) Tipul contractului si locul de executare a lucrarilor, de livrare a produselor sau de prestare a serviciilor Furnizare Cumparare Locul principal de executare a lucrarilor, de livrare sau de prestare:: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu.Mures II.1.3) Informatii privind contractul de achizitii publice, acordul-cadru sau sistemul de achizitie dinamic (SAD) Incheierea unui acord-cadru II.1.4) Informatii privind acordul-cadru Contractele subsecvente urmeaza sa se atribuire prin reluarea competitiei: Nu Cu reluarea competitiei in SEAP: Nu Acord-cadru cu mai multi operatori economici Numarul maxim 3 de participanti la acordul-cadru preconizat Durata acordului-cadru: 3 ani Justificarea unui acord-cadru a carui durata depaseste patru ani: - Valoarea totala estimata a achizitiilor pentru intreaga durata a acordului-cadru: - Frecventa si valoarea contractelor care urmeaza sa fie atribuite: Contractele subsecvente se vor incheia trimestrial, in functie de fondurile alocate in acest scop. II.1.5) Descrierea succinta a contractului sau a achizitiei/achizitiilor: Acord cadru de furnizare medicamente imunosupresoare OCRELIZUMAB 300 mg Cant min CS 1 Cant max CS 25 Cant min AC 4 Cant max AC 900 . Valoarea celui mai mare CS 555,829.75 lei. AC va raspunde la clarificari in a 12-a zi dinainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor 20. II.1.6) Clasificare CPV (Vocabularul comun privind achizitiile publice) Obiect principal: 33652300-8 - Imunosupresoare (Rev.2) Obiect(e) suplimentar(e): II.1.7) Informatii despre Acordul privind achizitiile publice (AAP) Contractul intra sub incidenta Acordului privind achizitiile publice (AAP): Nu II.1.8) Loturi Contractul este impartit in loturi: Nu II.1.9) Informatii privind variantele Vor fi acceptate variantele: Nu II.2) Cantitatea sau domeniul contractului II.2.1) Cantitatea totala sau domeniul: Intervalul: intre 88,932.76 si 20,009,871.00 Moneda: RON II.2.2) Informatii privind optiunile Optiuni: Nu II.2.3) Informatii privind reinnoirile Contractul se reinnoieste: Da Numarul de reinnoiri posibile: 0 II.3) Durata contractului sau termenul de finalizare Durata : 36 luni (de la data atribuirii contractului) Sectiunea III: Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii referitoare la contract III.1.1) Depozite si garantii solicitate: Gar. de participare in valoare de 5,558.30 lei. Termenul de valabilitate este de 180 zile de la data limita a depunerii ofertei. Garanţia de participare se constituie conform art.36-37 din HG 395/2016, prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis de o instituţie de credit din România sau din alt stat sau de o societate de asigurări, în condiţiile legii.Trebuie să fie irevocabila. Dovada constituirii garantiei se va depune in SEAP semnata cu semnatura electronica extinsa de ofertant. Viramentul bancar se va depune in Contul RO97TREZ4765005XXX000181 deschis la Trezoreria Targu Mures. In cazul în care valoarea garanţiei de participare este mai mică de 5.000 lei, garanţia de participare se poate constitui şi prin depunerea la casieria autorităţii contractante a unei sume în numerar. Eventualele neconcordante cu privire la îndeplinirea conditiilor de forma ale garantiei de participare, inclusiv cele privind cuantumul si valabilitatea, se vor clarifica de catre comisia de evaluare cu ofertantii în maximum1 zi lucratoare de la data - limita de depunere a ofertelor, sub sanctiunea respingerii ofertei ca inacceptabila. Garanţia de participare va fi retinuta atunci când ofertantul se află în oricare dintre următoarele situaţii: -îşi retrage oferta în perioada de valabilitate a acesteia; -oferta sa fiind stabilită câştigătoare, refuză să semneze acordul-cadru în perioada de valabilitate a ofertei. Garanţia de participare nu va fi retinuta în cazul în care ofertantul desemnat câştigător refuză să semneze acordul-cadru în perioada de valabilitate a ofertei, atribuit în urma unei proceduri de atribuire care a făcut obiectul controlului ex ante şi în care ANAP a emis un aviz conform condiţionat, iar autoritatea contractantă a derulat şi finalizat procedura de atribuire fără a remedia abaterile constatate de ANAP. III.1.2) Principalele conditii de finantare si modalitati de plata si/sau trimitere la dispozitiile relevante care le reglementeaza: - III.1.3) Forma juridica pe care o va lua grupul de operatori economici caruia i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 III.1.4) Alte conditii speciale Nu III.2) Conditii de participare III.2.1) Situatia personala a operatorilor economici,inclusiv cerintele referitoare la inscrierea in registrul comertului sau al profesiei Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor: Motive excludere privind situația operatorului economic: Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu . Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii . Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale 1.Neîncadrarea în prevederile art. 165 din Legea 98/2016; Nota: Se solicita atât ofertantului, ofertantului asociat, subcontractantului cât si tertului sustinator. 2. Neincadrarea la prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016; Nota: Se solicita atât ofertantului, ofertantului asociat, subcontractantului cât si tertului sustinator. 3. Neincadrarea la prev. art. 167 din Legea nr. 98/2016; Nota: Se solicita atât ofertantului, ofertantului asociat, subcontractantului cât si tertului sustinator. 4. Declaratia privind neincadrarea în situatiile prevazute de la art. 60 din Legea nr. 98/2016,- model propriu ,declaratia va fi completata de toti participantii( Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii) odata cu depunerea DUAE." Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri , sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de catre tertul sustinator/subcontractanti. 5.Certificat de Atestare Fiscala eliberata de Administratia Financiara operatorii vor depune aceste certificate pe parcursul evaluarii, ca documente justificative actualizate prin care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, iar acestea trebuie sa ateste LIPSA DATORIILOR RESTANTE LA MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA 6. CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA PT. PERSOANE JURIDICE PRIVIND IMPOZITELE SI TAXELE LOCALE SI ALTE VENITURI ALE BUGETULUI LOCAL – eliberat de PRIMARIE operatorii vor depune aceste certificate pe parcursul evaluarii, ca documente justificative actualizate prin care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, iar acestea trebuie sa ateste LIPSA DATORIILOR RESTANTE LA MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA. NOTA !!! : Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016 si cu art. 60 din Legea 98/2016; NOTA: certificatele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie lizibila cu mentiunea “conform cu originalul ”. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ref.cerintele privind motivele de excludere,documentele pot fi: 1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat(buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; 2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. 4. Declaratia privind neincadrarea în situatiile prevazute de la art. 60 din Legea nr. 98/2016 Toate documentele vor purta in mod obligatoriu semnatura electronica extinsa. Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței . Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice . Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice . Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile . Activitățile economice sunt suspendate . Faliment . Insolvență . Active administrate de lichidator . Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul . Concordat . Abaterea profesională gravă . Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri . Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Înregistrare într-un registru profesional relevant Autorizatie de functionare eliberata de Ministerul Sanatatii Autorizatie de functionare eliberata de Ministerul Sanatatii - in copie certificata pentru conformitate cu originalul –in baza legii 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art.888 Pentru persoane juridice straine: - Documente care dovedesc o forma apartenenta din punct de vedere profesional, în conformitate cu pevederile legale din tara în care candidatul/ofertantul este rezident, in original traduse în limba româna si legalizate sau semnate conform cu originalul Înregistrare într-un registru comercial Certificat Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului Depunerea unui Certificat Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic III.2.2) Capacitatea economica si financiara Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor: Specificați cifra de afaceri medie anuală Nivel(uri) minim(e) necesar(e): Informatii privind cifra medie de afaceri globala Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative in sustinerea cerintei trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor semnate cu semnatura electronica extinsa. Acestea pot fi declaratii sau extrase bancare corespunzatoare, prezentarea situatiilor financiare sau a extraselor din situatiilor financiare, declaratie privind cifra totala de afaceri a operatorului economic, bilanturi contabile, audituri financiare sau alte documente justificative. Pentru ultimii 3 ani (2023,2024,2025). III.2.3) Capacitatea tehnica Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor: Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Nivel(uri) minim(e) necesar(e): Autorizatia de punere pe piata a produsului/autorizatie nevoi speciale/decizie comisie conformart.700 din Legea 95/2006 Rezumat Caracteristici Produs(RCP) Autorizatia de punere pe piata a produsului/autorizatie nevoi speciale/decizie comisie conformart.700 din Legea 95/2006: (1) Nici un medicament nu poate fi pus pe piață în România fără oautorizație de punere pe piață emisă de către Agenția Națională a Medicamentului, în conformitatecu prevederile prezentului titlu, sau fără o autorizație eliberată conform procedurii centralizate. (2)Nici un medicament nu poate fi pus pe piață în România fără o autorizație de punere pe piațăemisă de către Agenția Națională a Medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentuluititlu. (3) După ce un medicament a primit o autorizație inițială de punere pe piață, conform alin. (1),respectiv alin. (2), orice concentrații, forme farmaceutice, căi de administrare și forme deprezentare suplimentare, precum și orice variații sau extensii trebuie autorizate separat conformalin. (1), respectiv alin. (2), sau incluse în autorizația inițială de punere pe piață; toate acesteautorizații de punere pe piață sunt considerate ca aparținând aceleiași autorizații globale, mai alesîn scopul aplicării prevederilor art. 704 alin. (1) și ale art. 852. (4) Deținătorul autorizației de punerepe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentantnu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. (5) Autorizațiaprevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile(truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. RezumatCaracteristici Produs(RCP) - cod CIM Pentru experienta similara pe ultimii 3 ani, respectiv 2023,2024,2025: Modalitatea de îndeplinire: Se va completa cerința corespunzătoare în DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Pentru contractul prezentat ca experiență similară ofertanții trebuie să prezinte prin completarea DUAE cel puțin următoarele informații: - Numărul și data contractului; - Denumirea și/sau obiectul contractului; - Valoarea contractului (în lei fără TVA); - Denumirea Beneficiarului; Nota: Informațiile care nu se regăsesc în formularul DUAE (nu au rubrică speciala pentru completare) vor fi completate la rubrica Descriere. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe locurile I, II și III în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conform art. 196 alin. (2) din legea 98/19.05.2016 cu modificările și completările ulterioare. Acestea pot fi, contracte, recomandări, certificate constatatoare, procese verbale, sau alte documente. III.2.4) Informatii privind contractele rezervate Nu III.3) Conditii specifice pentru contractele de servicii III.3.1) Informatii privind o anumita profesie Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii: Nu III.3.2) Personalul responsabil pentru prestarea serviciilor Persoanele juridice au obligatia sa indice numele si calificarile profesionale ale membrilor personalului responsabili pentru prestarea serviciilor respective: - Sectiunea IV: Procedura IV.1) Tipul procedurii IV.1.1) Tipul procedurii Licitatie deschisa IV.1.2) Limitarea numarului de operatori economici invitati sa prezinte oferte sau sa participe - Criterii obiective pentru selectarea unui numar limitat de candidati- IV.1.3) Reducerea numarului de operatori economici in timpul negocierii sau al dialogului Aplicarea unei licitatii care sa se deruleze in etape succesive pentru a reduce progresiv numarul solutiilor care trebuie discutate sau al ofertelor care trebuie negociate: Nu IV.2) Criterii de atribuire IV.2.1) Criterii de atribuire Pretul cel mai scazut IV.2.2) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.3) Informatii administrative IV.3.1) Numarul de referinta atribuit dosarului de autoritatea contractanta 4323209/2026/26106/28.09.2026 IV.3.2) Publicare anterioara privind acelasi contract Nu IV.3.3) Conditii de obtinere a caietului de sarcini si a documentelor suplimentare sau a documentului descriptiv Termen limita pentru primirea cererilor de documente sau de acces la documente: - Documente contra cost: Nu Conditii si modalitate de plata: - IV.3.4) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare 30.10.2026 15:00:00 IV.3.5) Data expedierii invitatiilor de prezentare de oferte sau de participare catre canditatii selectati IV.3.6) Limba sau limbile in care poate fi redactata oferta sau cererea de participare Romana IV.3.7) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentina oferta pana la: 30.04.2027 IV.3.8) Conditii de deschidere a ofertelor Data (reprezinta data limita de evaluare a ofertelor): 30.10.2026 15:00:00 Locul: In SEAP Persoane autorizate sa asiste la deschiderea ofertelor: Nu Sectiunea VI: Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu VI.2) Informatii despre fondurile Uniunii Europene Contractul se inscrie la un proiect si/sau program finantat din fonduri ale Uniunii Europene: Nu Tip finantare : Fonduri bugetare VI.3) Informatii suplimentare Răspunsurile la DUAE ale operatorilor economici care participă la procedură vor fi completate în SEAP în mod direct, după autentificare, de către fiecare participant. Detalii cu privire la întocmirea DUAE veți regăsi, după autentificarea în sistem, în secțiunea „Informații DUAE” – Ghid de completare DUAE. Operatorii economici vor avea în continuare posibilitatea de a semna electronic DUAE, prin exportarea/importarea documentului creat cu extensia .xml sau prin tipărirea acestuia, direct din aplicație. In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primele 3 locuri au preturi egale, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. VI.4) Cai de atac VI.4.1) Organismul competent pentru caile de atac Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Localitatea: București; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: +40 213104641; Fax: +40 213104642; E-mail: office@cnsc.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; Organismul competent pentru procedurile de mediere VI.4.2) Utilizarea cailor de atac Precizari privind termenele limita de exercitare a cailor de atac: Termenele de formulare a contestatiei si de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute in Legea nr 101/2016, completata si modificata prin OUG 45/2018. VI.4.3) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind utilizarea cailor de atac VI.5) Data expedierii prezentului anunt: 29.09.2026 16:12:19